Креон 10000 инструкция по применению при панкреатите

1 капсула содержит:

Действующее вещество: панкреатин — 150 мг , что соответствует:

— 10000 ЕД Евр. Ф. липазы,

— 8000 ЕД Евр. Ф. амилазы,

— 600 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг.

Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09AA02

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с химусом, одновременного поступления минимикросфер с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов.

Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

  • Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
  • — муковисцидозе;
  • — хроническом панкреатите;
  • — после операции на поджелудочной железе;
  • — после гастрэктомии;
  • — раке поджелудочной железы
  • — частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
  • — обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
  • — синдроме Швахмана–Даймонда;
  • — состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу.

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5).

Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу.

Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

  1. Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
  2. — Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
  3. — Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
  4. — У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
  5. Введение через гастростомическую трубку

При наличии медицинских показаний препарат Креон® 10000 можно вводить через гастростомическую трубку. Размер минимикросфер препарата составляет 0,7–1,6 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата. Препарат Креон® 10000 содержит минимикросферы размером 0,7–1,6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥ 16 Fr.

Общие рекомендации: для сохранения целостности минимикросфер препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания минимикросферы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH < 4,5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси.

— Налейте густую жидкость («густота нектара») с кислым значением рН (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на капсулу).

— Вскройте капсулу препарата и добавьте содержимое капсулы (минимикросферы) в контейнер. Аккуратно перемешайте, чтобы равномерно распределить минимикросферы по жидкости.

  • — Если возможно, приостановите введение пищи через трубку и промойте ее достаточным количеством воды (20–30 мл воды).
  • — Наберите смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.
  • — Медленно вводите смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.
  • — Промойте трубку достаточным количеством воды (20–30 мл) и возобновите питание, если необходимо.

При использовании трубок меньшего размера (диаметра) < 16 Fr или в случае закупоривания трубок минимикросферами, необходимое количество целых минимикросфер можно смешать с 8,4 % раствором натрия бикарбоната и дождаться их растворения (около 30 мин), как это указано в примечании. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и после введения каждой дозы. При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната, существует определенный риск инактивации ферментов, но трубка при этом не закупоривается.

Примечание:

Креон® 10000 Количество 8,4 % раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата*
10000 ЕД / 1 капсула 10-20 мл (5 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната соответствует 1 чайной ложке)
  1. *На каждые 10 000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.
  2. Необходимо убедиться, что минимикросферы растворены.
  3. Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон Микро с дозировкой 5000 ЕД.
  4. Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Читайте также:  Диета для больных, у которых есть заболевания поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10 000 до 20 000 ЕД липазы на один прием.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

  • В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов.
  • Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
  • В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой:
Система органов Очень часто: ≥ 1/10 Часто: от ≥ 1/100до Нечасто: от ≥ 1/1000до Частота неизвестна
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта боль в области живота* тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея* стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей сыпь зуд, крапивница
Нарушения со стороны иммунной системы гиперчувствительность (анафилактические реакции)

*Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

  1. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
  2. Введение препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку
  3. Перед применением препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Формы выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

  • 2 года.
  • Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.
  • Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

  1. Эбботт Лэбораториз ГмбХ
  2. Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
  3. 31535 Нойштадт, Германия
  4. или
  5. АО «ВЕРОФАРМ»,
  6. 308013, Россия, г. Белгород,

ул. Рабочая, д. 14

Упаковщик, выпускащий контроль качества

  • Эбботт Лэбораториз ГмбХ
  • Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
  • 31535 Нойштадт, Германия
  • или
  • ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
  • 305022, Россия, г. Курск,

ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

  1. или
  2. АО «ВЕРОФАРМ»,
  3. 308013, Россия, г. Белгород,

ул. Рабочая, д. 14

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей:

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

  • Тел.: +7 (495) 258 42 80
  • Факс: +7 (495) 258 42 81
  • abbott-russia@abbott.com

Креон 10000 инструкция по применению при панкреатите

Креон – полиферментное средство, которое используется в качестве заместительной терапии в гастроэнтерологии. Креон при панкреатите восполняет недостаток ферментов, улучшает работу поджелудочной. Прежде чем его принимать, важно ознакомиться со свойствами препарата, возможными противопоказаниями и побочными эффектами.

Креон – ферментный препарат натурального происхождения

Кратко о препарате

Креон – ферментный препарат животного происхождения. Механизм действия лекарства направлен на нормализацию работы органов ЖКТ. Выпускается в единой форме – капсулы для перорального приема, но имеет разные дозировки ферментных соединений (Креон 10000, 25000 или 40000 ЕД).

В составе содержится действующее вещество – панкреатин и вспомогательные компоненты. Под его влиянием улучшается работа органов ЖКТ, происходит расщепление жиров, белков и углеводов.

Препарат действует уже через 10 минут после приема

  Препарат Омез для лечения болей в желудке

Прием капсул позволяет обеспечить полноценную работу органа, что является важным в терапии хронического панкреатита. Назначают в качестве заместительной терапии после удаления части поджелудочной железы или желудка, при других заболеваниях, которые сопровождаются недостаточностью панкреатических ферментов.

Креон – препарат из категории полиферментных лекарственных средств, который обеспечивает полноценное переваривание пищи.

Систематическое применение средства позволяет нормализовать работу пищеварительной системы и уменьшить колики. Лекарство помогает снять болевой синдром, тяжесть, дискомфорт в желудке и левом подреберье.

Благодаря сбалансированному составу, препарат устраняет вздутие кишечника и помогает переваривать пищу, тем самым снижая бродильные процессы. При длительном применении средство начинает подавлять собственное выделение ферментов поджелудочной.

Несмотря на широкую распространенность, принимать Креон при остром панкреатите запрещено, поскольку в этот период концентрация панкреатических ферментов и так повышена.

Отзывы

Алевтина:

Креон принимала после обострения панкреатита, врач прописал. Препарат очень хорошо помог. Когда потихоньку начали вводить разную пищу, за счет него разгрузилась поджелудочная.

Главное, принимать его уже после обострения. А при самом обострении есть вообще ничего нельзя, поэтому и Креон не нужен, переваривать-то нечего.

А вот когда начнете вводить в рацион пищу, тогда-то его помощь и понадобится.

Веста:

На шестом месяце у меня обнаружился панкреатит. Врач назначил Креон 10000, но после недели приема анализы показали лишь незначительный эффект, поэтому препарат был заменен на Креон 25000 и пятый стол.

Через неделю сдала контрольные анализы и результаты пришли норму, да и мое самочувствие гораздо улучшилось. Принимала Креон в течение 2 недель.

Хоть препарат и дорогой, но очень и эффективный, а в моем интересном положении еще и безопасный.

Первая помощь при панкреатите

Инструкция по применению сообщает, что Креон рекомендовано принимать в тех случаях, когда ферменты не вырабатываются органом в достаточном количестве или вовсе. Именно такие состояния ведут к нарушению процессов расщепления и всасывания белков, жиров и углеводов, развитию заболеваний органов желудочно-кишечного тракта.

При остром или обострении хронического панкреатита происходит усиленная выработка ферментов поджелудочной железы, что приводит к перевариванию органом своих же тканей. Поэтому Креон в этой стадии заболевания противопоказан.

Панкреатит – воспаление поджелудочной железы

При длительном воспалительном процессе препарат возмещает дефицит пищеварительных соков, которые необходимы организму для переработки пищи и расщепления ее на простые вещества. Систематическое употребление препарата при хроническом панкреатите позволяет восстановить нормальную функцию железы и предупредить обострение.

В активный период болезни в тканях поджелудочной железы развивается воспаление, нарушается работа органа, появляются участки некроза и/или кровоизлияний. Также увеличивается риск опасных осложнений.

Острую форму болезни нужно лечить в стационарных условиях под пристальным наблюдением врача.

Воспаление в хронической форме следует держать под контролем, принимать ферменты, придерживаться диеты и правильного образа жизни. Погрешности в питании, несоблюдение врачебных назначений приводит к обострению.

Читайте также:  Запор при панкреатите: что делать?

Основным показанием к назначению Креона считается ферментная недостаточность в результате:

  • хронического воспаления поджелудочной железы;
  • панкреатического некроза;
  • операции по удалению поджелудочной либо ее части;
  • желчнокаменной болезни;
  • заболевания желез внутренней секреции.

Применяется препарат и при вздутии живота, нарушении перистальтики кишечника (исключение — запоры), проблемах со стулом. В педиатрии лекарство используется в комплексной терапии муковисцидоза, панкреатической недостаточности и панкреатита.

Влияние Креона на работу поджелудочной железы

Поджелудочная железа выполняет ряд основных функций в организме, обеспечивая процесс переваривания пищи и контролируя его интенсивность. Попадание еды в желудок запускает процесс выработки пищеварительного секрета, обеспечивающего ее переработку и расщепление на простые вещества.

При этом образование воспалительного процесса в тканях поджелудочной железы приводит к снижению ее работоспособности. В результате недостатка пищеварительного сока еда, попавшая в желудок, не может полноценно перерабатываться.

Часть не переваренной пищи остается в первоначальном состоянии, поскольку пищеварительного секрета для ее расщепления недостаточно.

Остатки непереваренной еды ложатся на дно желудка, способствуя развитию бактериальной микрофлоры или активизации плесневых процессов.

Гниение пищи приводит к образованию достаточно выраженной симптоматики, способной существенно осложнить жизнь человека, и способствует формированию разнообразных патологий.

Неспособность желудка полноценно переваривать еду и развитие негативных признаков в наилучшей форме характеризуют панкреатит, а также подчеркивает важность его своевременного лечения.

Важно! Лечение панкреатита является комплексной задачей, состоящей из нескольких равнозначных направлений, среди которых использование медикаментов играет далеко не последнюю роль. При этом их назначение должно производиться врачом-гастроэнтерологом на основании имеющейся симптоматики и результатам клинических исследований.

Одним из возможных подходов к лечению панкреатита является заместительная терапия, основанная на использовании препарата Креон, который относится к категории полиферментных лекарственных средств.

Его назначением служит восстановление нормальной концентрации пищеварительного секрета, и обеспечение полноценного процесса переработки пищи, поступившей в желудок.

Под действием активных веществ препарата ускоряется процесс расщепления жиров и углеводных соединений, а также обеспечивается их доставка в область кишечника.

Препарат имеет специфическую лекарственную форму, которая представляет собой небольшие цилиндрические сферы, помещенные в капсулу. Попадая в желудок, желатиновая оболочка растворяется, высвобождая мини-микросферы. Они перемешиваются с пищей, но не расщепляются до тех пор, пока не достигнут кишечника, в котором происходит их постепенное рассасывание.

Главным действующим веществом Креона является свиной панкреатин, содержащий основные пищеварительные ферменты такие, как липаза, амилаза и протеаза. Повышение концентрации подобных веществ оказывает стимулирующее воздействие на желудочно-кишечный тракт, восстанавливая его функциональность.

Как принимать

Дозировка назначается врачом индивидуально. Доза лекарства напрямую зависит от возраста больного, тяжести течения заболевания. При панкреатите капсулы могут назначаться в качестве заместительной или симптоматической терапии.

Если в анамнезе больного присутствует хронический панкреатит, стандартной дозой считается 1000 МЕ на каждый кг веса 2-3 раза в сутки сразу после или во время еды. Лекарство не рекомендуется разламывать или разжевывать, его необходимо запить достаточным количеством воды.

При выраженных клинических симптомах доза может быть увеличена до 40000 МЕ, но назначать прием большой дозировки может только лечащий врач исходя из диагноза пациента. Длительность лечения устанавливается доктором, составляет от нескольких недель до нескольких месяцев.

  Минеральная вода при запорах: как пить, как выбрать

В педиатрии лекарство назначает только врач. Если ребенок отказывается проглотить капсулу, ее можно открыть, содержимое растворить в небольшом количестве жидкости.

Для достижения максимального терапевтического эффекта, помимо приема Креона, больному назначается диета №5 и иные лекарства для поддержания работы органов ЖКТ.

Особенности лечения во время беременности и лактации

Ученым не удалось выяснить, какое влияние содержимое капсул оказывает на плод, находящийся в утробе матери. Также не известно, попадает ли действующее вещество в молоко кормящей женщины. Поэтому во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания Креон принимать не рекомендуется.

Во время беременности Креон не рекомендуют употреблять

Противопоказания к назначению

Креон дает хорошие лечебные результаты, но имеет противопоказания и побочные эффекты.

К противопоказаниям относят следующие заболевания и состояния:

  • острый панкреатит или обострение хронического;
  • непереносимость компонентов.

В редких случаях после приема могут проявиться побочные реакции:

  • дискомфорт в желудке и левом подреберье;
  • нарушения и изменения стула;
  • кожная сыпь.

Риск развития побочных эффектов увеличивается при несоблюдении рекомендованной дозы лекарства или при бесконтрольном приеме препарата.

Возможные побочные действия

Лечение заболеваний, для которых предназначен препарат, очень редко приводит к появлению побочных эффектов. Возможно появление:

  • аллергических реакций;
  • расстройств стула;
  • дискомфортных ощущений в области поджелудочной и других органов пищеварения.

Одним из побочных эффектов является аллергическая реакция

Резюме для родителей

Панкреатит у детей встречается не часто, но при выявлении его требует к себе серьезного отношения и терпеливого лечения, чтобы не допустить развития частых обострений и осложнений болезни.

Важно понимать значимость диетотерапии в лечении панкреатита. Частые рецидивы болезни, спровоцированные нарушениями в диете, промедление с лечением могут стать причиной развития сахарного диабета, который осложнит всю дальнейшую жизнь ребенка.

Врач-педиатр Е. О. Комаровский говорит о проблемах поджелудочной железы у детей:

Рыночная стоимость

Стоимость определяется в зависимости от дозировки Креона и региона продажи. Средняя цена 20 капсул дозировкой 25000 Ед составляет 590 рублей.

При панкреатите, характеризующемся тяжелой ферментной недостаточностью поджелудочной, назначаются увеличенные дозы лекарства. Купить капсулы дозировкой 40000 Ед можно за 1300 рублей.

Креон 10000

Креон 10000 – пищеварительное ферментное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Креона 10000 – капсулы кишечнорастворимые: размер №2, желатиновые, твердые, с коричневой непрозрачной крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом; содержимое – минимикросферы светло-коричневого цвета (по 20, 50 и 100 шт. в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 флакон в картонной пачке).

Активное вещество препарата: панкреатин, в 1 капсуле – 150 мг, что соответствует содержанию:

  • липаза – 10000 единиц измерения Европейской фармакопеи (ЕД Евр. Ф.);
  • амилаза – 8000 ЕД Евр. Ф.;
  • протеазы – 600 ЕД Евр. Ф.

Дополнительные компоненты (их содержание в 1 капсуле):

  • вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат (56,34 мг), макрогол 4000 (37,5 мг), триэтилцитрат (3,13 мг), диметикон 1000 (1,35 мг), цетиловый спирт (1,18 мг);
  • состав капсульной оболочки: желатин (60,44 мг), натрия лаурилсульфат (0,12 мг), титана диоксид (Е 171) (0,07 мг), а также красители железа оксид желтый (Е 172) (0,05 мг), железа оксид красный (Е 172) (0,23 мг) и железа оксид черный (Е 172) (0,09 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреатин – ферментное вещество, которое улучшает процессы переваривания пищи, чем значительно уменьшает симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, такие как метеоризм, боль в животе, изменение консистенции и частоты стула. Панкреатические ферменты облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, благодаря чему они полностью всасываются в тонкой кишке.

В составе Креона 10000 содержится свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (то есть кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Попадая в желудок, капсулы быстро растворяются, высвобождая сотни минимикросфер.

Эта лекарственная форма разработана специально для того, чтобы минимикросферы одновременно тщательно перемешивались с кишечным содержимым и поступали с пищей из желудка в кишечник, т. е. чтобы ферменты после высвобождения лучше распределялись.

Как только минимикросферы достигают тонкой кишки, капсульная оболочка быстро разрушается (при pH более 5,5), высвобождаются ферменты с протеолитической, липолитической и амилолитической активностью, вследствие чего расщепляются белки, жиры и углеводы. Вещества, полученные в результате расщепления, всасываются напрямую или подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В ходе исследований на животных было установлено, что отсутствует всасывание нерасщепленных ферментов, поэтому классические фармакокинетические исследования не проводили.

Для оказания своих эффектов препаратам, содержащим в составе ферменты поджелудочной железы, всасывания не требуется. Напротив, их терапевтическая активность полностью реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По химической структуре ферменты являются белками, а потому при прохождении через желудочно-кишечный тракт расщепляются до тех пор, пока не абсорбируются в виде аминокислот и пептидов.

Показания к применению

Креон 10000 применяется для заместительной терапии ферментной (экзокринной) недостаточности поджелудочной железы вследствие снижения ее ферментной активности по причине нарушения продукции, регуляции секреции и доставки панкреатических ферментов либо из-за их повышенного разрушения в просвете кишечника, вызванного различными заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Читайте также:  Косвенные признаки панкреатита: что это и как их выяснить

Чаще всего Креон 10000 назначают в следующих случаях:

  • состояния после приступа острого панкреатита;
  • хронический панкреатит;
  • муковисцидоз;
  • синдром Швахмана – Даймонда;
  • частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
  • рак поджелудочной железы;
  • состояния после операции на поджелудочной железе;
  • состояния после экстирпации (гастрэктомии) желудка;
  • подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Пациентам с нормальной функцией ЖКТ препарат рекомендуют при погрешностях в питании, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни или вынужденной длительной иммобилизации.

Противопоказания

Применение Креона 10000 противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

Не следует принимать препарат при остром приступе панкреатита.

Инструкция по применению Креона 10000: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь во время еды или сразу после каждого приема пищи, включая легкие перекусы. Их необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, и детям капсулы можно осторожно вскрывать и добавлять содержащиеся в них минимикросферы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, либо принимать вместе с жидкостью с кислым вкусом.

К допустимым для смешивания продуктам питания относятся: яблочное пюре, йогурт, фруктовые соки (яблочный, ананасовый и апельсиновый) с pH < 5,5. Такие смеси не подлежат хранению, поэтому должны быть использованы сразу же после приготовления. Не стоит смешивать содержимое капсул с горячей пищей.

Доза Креона 10000 (в пересчете на липазу) подбирается индивидуально с учетом вида нарушения, тяжести течения заболевания, состава диеты и массы тела пациента.

При муковисцидозе в начале лечения взрослым и детям от 4 лет назначают по 500 ЕД/кг, детям до 4 лет – по 1000 ЕД/кг с каждым приемом пищи.

В зависимости от выраженности симптоматики заболевания, результатов контроля стеатореи и индивидуальной чувствительности дозу можно корректировать.

Для большинства пациентов суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг массы тела или 4000 ЕД/г потребленного жира.

При других состояниях, сопровождающихся ферментной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, включающих степень недостаточности пищеварения и содержание жира в рационе питания. С основным приемом пищи обычно требуется прием дозы 25000–80000 ЕД липазы, с легкими закусками – ½ терапевтической дозы.

Детям Креона 10000 применяют только в соответствии с предписаниями врача.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы*: очень часто (≥ 1/10) – боль в области живота; часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – вздутие живота, запор или диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна – стриктуры слепой, толстой и подвздошной кишки (фиброзирующая колонопатия);
  • со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – сыпь; частота неизвестна – крапивница, зуд;
  • со стороны иммунной системы**: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);
  • со стороны обмена веществ:при длительном приеме препарата в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови;
  • прочие: у детей при применении препарата в высоких дозах – перианальное раздражение.

* Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта связаны преимущественно с основным заболеванием. Частота возникновения диареи и боли в области живота схожа или ниже таковой при применении плацебо. Фиброзирующая колонопатия наблюдалась у пациентов с муковисцидозом, принимавших панкреатин в высоких дозах.

** Аллергические реакции возникали чаще со стороны кожных покровов, однако наблюдались и другие проявления аллергии.

Передозировка

Передозировка панкреатина может проявляться в виде гиперурикозурии и гиперурикемии. Препарат в этом случае отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Вследствие разжевывания и размельчения минимикросфер либо их смешивания с пищей/напитками с pH больше 5,5 возможно разрушение их защитной кишечнорастворимой оболочки и, как следствие, раннее высвобождение ферментов в полости рта, раздражение слизистых оболочек и снижение эффективности панкреатина. Поэтому при применении минимикросфер без капсульной оболочки необходимо убедиться, что все они проглочены, и во рту ничего не осталось.

Во время лечения важно обеспечить постоянный достаточный прием жидкости, особенно при ее повышенной потере. Из-за неадекватного потребления жидкости может возникнуть или усилиться запор.

Креон 10000 не рекомендуется принимать в фазе обострения хронического панкреатита.

У пациентов с муковисцидозом, получающих панкреатин в высоких дозах, есть риск развития фиброзирующей колонопатии.

Поэтому доза должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров, с учетом количества и качества пищи в рационе, и по возможности не должна превышать 10000 ЕД/кг в сутки (в перерасчете липазу).

При появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости показано медицинское обследование, особенно у пациентов, принимающих Креон 10000 в суточных дозах больше 10000 ЕД/кг.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к панкреатину, больных с мекониевым илеусом и резекцией кишечника в анамнезе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Креон 10000 не оказывает значимого негативного влияния на способность к работе со сложными механизмами, управлению автомобилем и выполнению работ, требующих внимательности и скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

При исследованиях на животных не было выявлено токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода, однако нет клинических данных о лечении препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы свиного происхождения, беременных женщин, поэтому им препарат назначают с осторожностью, если ожидаемая польза превосходит потенциальные риски.

Учитывая результаты исследований на животных, при которых негативное влияние ферментов поджелудочной железы не выявлено, также не предполагается вредного воздействия Креона 1000 на грудного ребенка через молоко матери. В связи с этим препарат можно принимать во время лактации.

Как беременным, так и кормящим грудью женщинам рекомендуется принимать препарат в умеренных дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Применение в детском возрасте

Применение Креона 10000 в детском возрасте возможно согласно рекомендованному режиму дозирования.

У детей повышается риск возникновения запоров при высокой активности содержащейся в панкреатине липазы, поэтому повышение дозы следует проводить постепенно.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию панкреатина не проводились.

Панкреатин может уменьшать всасывание одновременно применяемых препаратов железа. Теоретически может уменьшать клиническую эффективность акарбозы.

Антациды, содержащие магния гидроксид и/или кальция карбонат, могут снижать эффективность панкреатина.

Аналоги

Аналогами Креона 10000 являются: Гастенорм форте, Гастенорм форте 10000, Креон 25000, Креон 40000, Креон Микро, Мезим 20000, Мезим форте, Мезим форте 10000, Микразим, Пангрол 25000, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреазим, Панкреатин, Панкреатин форте, Панкреатин-ЛекТ, Пензитал, Энзистал-П, Эрмиталь.

Сроки и условия хранения

Хранить в плотно закрытом флаконе, в недоступном для детей месте с температурой до 25 °С.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Креоне 10000

Многие врачи назначают Креон 10000 для лечения ферментативной недостаточности поджелудочной железы у детей, поскольку утверждают, что только симптоматического лечения (применения мазей и антигистаминных средств) недостаточно. По результатам копрологии, после приема курса значительно уменьшается количество непереваренной пищи, улучшается качество стула, внешне кожа становится заметно чище.

Отзывы о Креоне 10000 от пациентов в большинстве случаев положительные: они отмечают значительное улучшение состояния уже через несколько дней лечения, пишут, что нормализуется пищеварение и стул, проходят боли, неприятные ощущения в желудочно-кишечном тракте и в боку, тошнота после еды, в том числе у детей. Некоторые используют сами и советуют другим этот препарат в качестве средства первой помощи при погрешностях в питании, особенно в поездках – при смене кухни и часовых поясов.

Несмотря на то, что существует множество аналогов данного препарата, в том числе на порядок дешевле, многие не рекомендуют самостоятельно заменять Креон 10000, поскольку считают аналоги недостаточно высококачественными и эффективными.

Стоит упомянуть, что имеются и отдельные негативные отзывы о Креоне 10000 от пациентов, у которых он вызвал побочные эффекты (чаще – боль в животе и тошноту).

Цена на Креон 10000 в аптеках

В аптечной сети цена на Креон 10000 варьирует в пределах от 235 до 320 рублей за упаковку из 20 капсул.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *